齐鲁制药伊鲁阿克片(启欣可)获批上市,太美医疗科技全程提供II/III期IRC服务
齐鲁制药宣布其自主研发的伊鲁阿克片(商品名:启欣可)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这一重要进展为国内ALK阳性肺癌患者提供了新的治疗选择。
伊鲁阿克片是齐鲁制药的重点创新项目,其研发历程历时多年,经过严格的临床前研究和临床试验验证。在II期和III期临床试验中,太美医疗科技旗下独立影像评估(IRC)团队全程提供了专业的影像学评估服务,为药物的疗效和安全性评价提供了关键支持。太美医疗科技凭借在临床试验影像评估领域的丰富经验和严谨的质量体系,确保了试验数据的准确性和可靠性,助力伊鲁阿克片顺利获批。
太美医疗科技作为国内领先的医药研发智能化解决方案提供商,其IRC服务已覆盖肿瘤、神经、心血管等多个治疗领域,累计支持了数百项临床试验。此次与齐鲁制药的合作,再次彰显了太美医疗科技在独立影像评估方面的专业实力。太美医疗科技将继续携手行业伙伴,推动创新药物研发,惠及更多患者。
关于伊鲁阿克片(启欣可):伊鲁阿克是一种新型ALK/ROS1抑制剂,通过抑制ALK和ROS1激酶的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖。临床试验结果显示,该药物在ALK阳性NSCLC患者中展现出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。
关于太美医疗科技:太美医疗科技是一家专注于医药研发领域的数字化创新企业,提供从临床前到上市后的全流程技术解决方案,包括独立影像评估(IRC)、临床试验管理系统(CTMS)、电子数据采集(EDC)等,致力于提升医药研发的效率和质量。
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更新时间:2026-11-01 12:37:25